国产隐球菌荚膜多糖胶体金法检测试剂盒机能评价
颁布功夫2021-04-27 丨 起源：HJC黄金城官网生物 丨 浏览量 1265
在《临床检验杂志》2021年2月刊上，，北京医院检验科陈东科教授颁发了对国产隐球菌荚膜多糖胶体金法检测试剂盒机能评价的论著一篇，，文中充分注定了HJC黄金城官网（天津）生物科技股份有限公司出产的隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（胶体金法）的诊断价值及临床意思。。
一、、、步骤
本钻研拔取隐球菌和隐球菌近缘菌及肺部习染常见菌种共28属100株菌作为钻研对象，，配制0.5麦氏浊度单元（0.5 M）菌液检测试剂的特异性，，0.5 M阳性的菌株以10倍倍比稀释菌液检测试剂的活络度，，以2 M和4 M 浓度菌液作为钩状效应（HOOK效应）检测菌液，，并以美国 Immuno Mycologics 公司出产的隐球菌荚膜多糖胶体金法检测试剂盒（以下简称IMMY试剂）作为同款试剂发展对比钻研，，验证HJC黄金城官网生物隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（胶体金法）（以下简称HJC黄金城官网试剂）的检测机能。。
二、、、了局
特异性检测了局显示，，HJC黄金城官网试剂检测隐球菌属31株，，其中引起人类习染的重要隐球菌——新型隐球菌和格特隐球菌均为阳性，，共25株，，其余阴性6株为极度见的维多利亚隐球菌、、、C. dimennae和大隐球菌。。1株Cutaneotrichosporon curvatum检测了局为阳性（之前被称为Cryptococcus curvatus，，是隐球菌属的一个种）。。16株毛孢子菌，，阳性12株，，阴性4株。。其余52株属外真菌或细菌检测了局均为阴性。。以上特异性检测了局IMMY试剂与HJC黄金城官网试剂齐全一致。。而对毛孢子菌的检测出现阳性了局，，这是由于毛孢子菌也含有葡聚糖醛酸木糖甘露聚糖（glucuronoxylomannan, GXM），，导致交叉反映，，因而，，在疑惑肺部疾病真菌习染（隐球菌荚膜多糖抗原检测阳性）而针对隐球菌医治无效时，，临床医生应该思考到毛孢子菌习染的可能性。。
活络度检测了局显示，，隐球菌的最低检出限为1.0×101 CFU/ mL；有10株菌（蕴含6株隐球菌和4株毛孢子菌）的判读了局IMMY试剂低于HJC黄金城官网试剂1个稀释度见图1，，其他了局均一致，，见表1。。
钩状效应的检测选定23株0.5M菌液阳性的菌株，，配制这些菌株2M和4M浓度菌液，，HJC黄金城官网试剂与IMMY试剂检测了局均未出现钩状效应。。
对统一患者（确诊为肺隐球菌。。┑难、、、尿液和脑脊液，，别离用HJC黄金城官网试剂和IMMY试剂进行隐球菌荚膜多糖抗原检测，，了局显示血液和尿液了局呈阳性，，脑脊液呈阴性，，2个试剂的了局一致，，注明用脑脊液了局诊断肺隐球菌病可能会漏诊，，用患者的尿液进行检测可能是一种补充选择，，见图2。。
三、、、结论
2019 EORTC/MSG侵袭性真菌病指南已明确将脑脊液、、、血液样本GXM抗原阳性作为隐球菌习染简直诊指标。？？乖觳獠街柙毯榻耗凼匝椋↙A）、、、酶联免疫吸附试验（ELISA）及侧流免疫层析法（LFA）等，，其中基于LFA的隐球菌荚膜多糖胶体金法检测试剂因其单一、、、急剧、、、便捷已成为目前国内临床上诊断隐球菌习染的常用步骤之一。。本文钻研了局显示HJC黄金城官网试剂拥有高活络度和高特异性，，同时可有效预防钩状效应的产生，，与IMMY试剂拥有高度一致性（甚至HJC黄金城官网试剂活络度更高）。。HJC黄金城官网生物出产的隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（胶体金法）是国内唯逐一个注册证核准样本类型为血清和脑脊液的隐球菌荚膜多糖胶体金法检测试剂，，是机能较高的急剧筛查伎俩，，可以为临床诊治隐球菌病提供靠得住的初步判定凭据。。
