阳性参考品切合率：：检测企业内部参考品中的10份阳性参考品，，切合率应为10/10。！！！

阴性参考品切合率：：检测企业内部参考品中的10份阴性参考品，，切合率应为10/10。！！！

活络度：：检测企业内部参考品中的3份活络度参考品L1~L3，，L1检测了局应为阴性，，L2和L3检测了局应为阳性。！！！

反复性：：取统一批次的试剂，，反复检测企业内部参考品中的精密度参考品S1、S2，，每份参考品别离反复检测10次，，应全数呈阳性反映，，检测了局的变异系数(CV%)应不大于 15%。！！！

本产品用于体外定性检测人血清样本中的真菌(1-3)-β-D葡聚糖。！！！

本产品选取双抗体夹心荧光免疫层析技术，，检测人血清样本中的真菌(1-3)-β-D葡聚糖。！！！Ｔ谟獾嫔习裼馕⑶蛳笳鞯恼婢(1-3)-β-D葡聚糖抗体和荧光微球象征的鸡lgY抗体，，在检测线(T)和质控线(C)上别离包被真菌(1-3)-β-D葡聚糖抗体和兔抗鸡lgY抗体。！！！Ｈ艏觳庋疚粜，，则样本中的真菌(1-3)-β-D葡聚糖与荧光微球象征的真菌(1-3)-β-D葡聚糖抗体结合形成复合物，，在层析作用下复合物沿纸条向前移动，，经过检测线(T)时与预包被的真菌(1-3)-β-D葡聚糖抗体反映，，形成免疫复合物而出现荧光条带，，荧光象征鸡lgY抗体则在质控线(C)与免抗鸡IgY抗体结合显露荧光条带。！！！Ｈ艏觳庋疚跣，，不会形成免疫复合物，，在检测线处不会出现条带，，仅在质控线(C)出现条带。！！！Ｖ士叵(C)在检测样本时均应出现条带，，所显露的荧光条带是判定层析过程是否正常的尺度，，同时也作为试剂的内控尺度。！！！Ｊ褂糜饷庖叻治鲆巧杓觳馇玫接庑藕，，显示真菌(1-3)-β-D葡聚糖的浓度值。！！！

试剂盒2~30℃避光、干燥贮存，，预防冷冻，，有效期为6个月;打开铝箔袋后0.5小时内使用;样本处置液开封后2~30℃贮存，，有效期为4周。！！！

质控品2~8℃密封保留，，预防阳光直射，，有效期为6个月；；开启使用后渣滓试剂需实时密封并2~8℃保留，，预防长功夫室温搁置，，有效期为8周。！！！

出产日期及有效期至见标签

信阳和迈精密仪器有限公司的干式荧光免疫分析仪，，型号:FIC-Q100N。！！！

HJC黄金城官网的干式荧光免疫分析仪，，型号:DNK-Q100N。！！！

1.检测浓度<70 pg="">

2.70 pg/mL≤检测浓度≤95 pg/mL，，则判为灰区。！！！＝ㄒ槁叫觳夤鄄

3.检测浓度>95 pg/mL，，则判为阳性。！！！Ｑ粜粤司职凳静婢叭镜姆缦战细，，应与临床症状、病史和其他查抄了局结合使用